L’essai clinique SONIA 1
L’essai clinique SONIA 1 a été achevée en juin 2014. Le principal article scientifique de l’étude a été publié en décembre 2014 dans les Annals of Rheumatic Diseases. Le document est disponible en ligne, mais nécessite un abonnement pour voir.
Qu’est-ce que SONIA 1?
SONIA 1 signifie « Suitability of Nitisinone In Alkaptonuria 1 » ou « l’Applicabilité de la nitisinone dans l’alcaptonurie, numéro 1 ». Cette étude a été conçue pour déterminer quelle serait la dose correcte de nitisinone pour réduire les niveaux d’acide homogentistique (AHG) dans le corps.
40 patients ont été recrutés pour l’essai et ont été divisés en cinq groupes de huit. Chaque groupe a reçu des doses variables de nitisinone, ou de non-traitement. Les niveaux d’AHG ont été surveillés et les résultats de chaque groupe ont été comparés.
SONIA 1 a débuté en mai 2013 et a duré quatre semaines. Il y avait deux centres d’étude : l’Hôpital royal universitaire de Liverpool au Royaume-Uni et l’Institut national des maladies rhumatismales à Pieš?any, en Slovaquie. Les patients devaient effectuer trois visites dans le centre qui leur était alloué: un au début de l’essai de quatre semaines, un après deux semaines et un autre à la fin.
Pourquoi avons-nous besoin de SONIA 1?
La recherche clinique aux États-Unis a suggéré que la nitisinone est capable de réduire les niveaux d’AHG jusqu’à 95%.
SONIA 1 a été conçu pour identifier la dose la plus appropriée de nitisinone à utiliser au cours de la vie d’un patient, ainsi que la dose la plus efficace pour réduire les taux d’HGA.
Le dosage résultant est maintenant utilisé comme traitement d’investigation pour le second essai qui s’appelle SONIA 2.
